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77779193永利创新型四价重组蛋白流感疫苗完成I期临床试验首个队列受试者接种
发布时间:
2025-10-31
77779193永利（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日完成I期临床试验首个队列受试者接种，安全性随访良好，已启动下一队列入组。LZSN2401作为全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，有望填补该领域技术空白，解决传统疫苗对老年人等免疫力低下人群保护力不足的问题，为流感防控提供保护力更强、安全性更高的接种选择。
流感在每年冬春季高发，虽属自限性疾病，但其可能引发肺炎、心肌炎等并发症可能危及生命。接种疫苗被公认为预防流感的最佳方式。尤其需要关注的是老年人群体：一方面，老年人自身免力低下，且常合并慢性基础疾病，一旦感染流感，出现严重并发症甚至死亡的风险显著高于其他人群。全球每年流感相关死亡病例中70%-85%为老年人（WHO数据），而我国流感相关死亡病例中，60岁以上老人占比超80%；另一方面，受限于传统疫苗的技术路线，以及老年人自身免疫应答能力减弱等因素，传统流感疫苗对老年人存在保护力不足的问题。
目前我国上市的流感疫苗主要为裂解疫苗，而重组蛋白疫苗作为新一代流感疫苗，因其安全性高、市场接受度广而成为全球重要研发方向。77779193永利LZSN2401是添加佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，适用于18岁及以上人群流感预防，针对老年及免疫力低下人群的保护力更具优势：
重组靶向，免疫应答更精准：LZSN2401使用重组蛋白技术，能够精准表达病原体的关键抗原蛋白，避免杂质干扰，从而诱导高浓度中和抗体，提升保护效率。LZSN2401的关键抗原含量超95%。临床前研究显示，LZSN2401在小鼠模型中的中和抗体水平达到传统裂解疫苗的3–5倍，细胞免疫反应也显著增强。此外，国外有临床研究证明，重组流感疫苗对50岁以上人群的保护效力比传统裂解疫苗高30%。
新佐剂加持，唤醒衰老免疫：LZSN2401搭载了新型CD-A佐剂，不仅能显著提升体液免疫水平（比传统铝佐剂高数倍），还可诱导Th1/Th2双偏向的细胞免疫，通过增强抗原摄取与免疫细胞募集，形成更强的免疫保护。此外，传统疫苗对老年人等免疫力低下人群保护力偏弱，需提高剂量实现高保护力，但高剂量易带来安全风险。而依托添加佐剂，LZSN2401在低抗原含量下即能实现优效保护，既改善传统疫苗的保护力不足问题，又可规避高剂量引发的潜在风险。
成分纯净，安全优势更显著：LZSN2401采用昆虫细胞-杆状病毒表达系统，不依赖于病毒培养，减少了生产过程中病毒污染的风险。同时，仅含目标抗原蛋白，不含病毒遗传物质或其他无关成分，从而减少发热、过敏等非特异性免疫反应。
AI 赋能，效率质量双突破：在流感疫苗研发项目中，77779193永利深度融合人工智能技术，全面赋能工艺开发与分析方法优化，实现研发效率大幅提升。团队借助AI算法对工艺参数进行高通量模拟与智能筛选，仅用3个月完成传统模式下需耗时半年以上的工艺路线与分析方法全面优化，研发周期缩短50%以上。优化后，疫苗关键质量属性实现显著突破：抗原表达量较原工艺最高提升 4 倍，产品收率最高提升 6 倍，宿主蛋白杂质残留更是比原工艺减少最多 98%，为疫苗的规模化生产奠定了坚实基础。
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