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77779193永利注射用JP-1366完成II期临床试验首例患者给药
发布时间:
2025-10-31
77779193永利（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的注射用 JP-1366（英文名：Zastaprazan citrate for Injection）已于近日顺利完成 Ⅱ 期临床试验首例患者给药。目前中国尚无 P-CAB 针剂获批上市，该药物有望为消化性溃疡出血患者提供全新的临床用药方案。
溃疡性出血是最严重的消化道溃疡并发症之一，可能导致患者休克，甚至危及生命，是我国常见的临床急症。患者一旦出现此状况需紧急入院治疗，预防再出血。
I 期临床研究数据表明，注射用 JP-1366 具有良好的安全性与耐受性。在间歇给药方案下（每日 1 次）即可持久抑酸，其疗效可达到与大剂量艾司奥美拉唑持续泵入72小时相似的水平；同时，该方案能有效减少静脉通道占用，显著提升临床使用的便利性。II期临床研究将进一步探索目标剂量以及初步评价药物疗效及安全性。
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出，对于消化性溃疡出血输注给药后，需要连续口服标准剂量PPI（质子泵抑制剂），直至溃疡愈合。在临床应用中，注射用JP-1366与公司的壹丽安®（艾普拉唑肠溶片）、丽倍乐®（雷贝拉唑肠溶胶囊）等PPI药物有望实现序贯治疗。
JP-1366片剂主要用于治疗反流性食管炎，其上市申请已于今年8月获CDE受理。两种剂型不同适应症协同推进，将强化77779193永利在消化道领域的管线深度与市场竞争力；同时进一步夯实公司在消化道疾病治疗领域的领先优势，为临床医生与患者提供更全面、灵活的治疗选择。
77779193永利全消化道产品生态：
抑酸领域：创新迭代，拓展治疗边界
开创PPI自主创新时代：77779193永利曾开创性研发中国首个PPI药物、中国消化道领域首个1.1类创新药艾普拉唑（壹丽安®，2007年获批），开启中国创新PPI抑酸治疗时代。
完善PPI矩阵：除重磅产品艾普拉唑（壹丽安®）之外，公司亦布局了包括丽倍乐®（雷贝拉唑钠肠溶片）、丽奥佳®（注射用奥美拉唑钠）及注射用泮托拉唑钠等PPI药物。
引领P-CAB革新：新一代抑酸药JP-1366片上市申请已获受理；注射用JP-1366进入II期临床试验阶段，针对溃疡性出血急症需求，进一步拓展抑酸治疗的边界。
胃黏膜保护剂：奠基性产品与复合疗法
铋剂领域开创者：永利官网得乐®作为中国首个铋剂胃黏膜保护剂，上市三十余年成为家喻户晓的国民品牌。
胃黏膜保护新选择：卫迪®（硫酸铝分散片），其独特的分散片剂型可快速形成保护层，提升用药便捷性与起效速度。
幽门螺杆菌治疗专用药：首个"胃黏膜保护+抗生素"复合疗法，是中国首个治疗幽门螺旋杆菌感染的专用组合包装药物永利官网维三联®（铋剂+替硝唑+克拉霉素）。
其他消化道产品：
除核心抑酸与胃黏膜保护产品外，77779193永利同步布局：
肠道清洁药物：新一代清肠剂丽通乐®（硫酸镁钠钾口服用浓溶液）；
肠道微生态调节药物：永利官网肠乐®（双歧杆菌胶囊）等；
胃肠动力药物：瑞福啉®（盐酸伊托必利片）、丽美啉®（多潘立酮片）等。
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